龙华医院Ⅰ期临床试验研究室顺利通过ISO 17025复评审

近日，我院I期临床试验研究室接受了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的复评审现场审查。这是我院自2015年首次获得ISO 17025认证以来，持续维护体系运行、不断深化质量管理的又一重要节点。

评审过程严谨规范

评审组组长介绍了本次的评审过程、评审目的、评审依据和评审方式。我院副院长郑培永代表医院对专家组的到来表示欢迎，并表示医院将全力配合评审工作，以开放务实的态度接受专家指导。

评审专家组首先听取了研究室负责人杨铭主任关于实验室质量管理体系运行及技术能力保障的专题汇报。随后，专家组依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》及相关应用说明，通过现场盲样测试、人员比对、文件审查、人员访谈和现场观察等多种方式，对研究室的组织管理、人员资质、设备设施、方法确认、质量控制、数据完整性等关键环节逐一进行了深入核查。

在为期两天的现场评审中，专家组实地考察了研究室的各个功能区域，包括生物样本处理室、分析检测室、样本存储区及数据管理平台等。现场盲样检测、人员比对试验运行顺利，各项技术指标均满足认可要求，充分体现了研究室在生物样本分析领域的扎实功底。

评审结论积极肯定

评审组对我院I期临床试验研究室的体系建设和运行管理给予了积极评价，认为研究室质量管理体系有效运行，技术能力持续满足认可要求。同时，专家组也就进一步优化细节管理、提升检测效率等方面提出了宝贵的改进建议。

持续改进，砥砺前行

此次复评审的顺利通过，是对我院长期以来坚持高标准、严要求的有力印证。展望未来，研究室将以此次评审为新的起点，认真落实专家组的改进建议，持续完善质量管理体系，不断提升生物样本检测的技术水平和服务能力，为中医药临床研究和转化医学的高质量发展提供更加坚实的技术支撑。

（GCP办公室）